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降钙素原测定试剂盒免疫色谱检测法

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)B.R.A.H.M.S PCT-Q
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402156号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2013.03.07
    产品介绍: 【注册人名称】B.R.A.H.M.S GmbH
    【注册人住所】Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
    【生产地址】Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
    【型号、规格】25人份
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/GEM 1402-2009
    【备注】变更内容:生产企业名称由"B.R.A.H.M.SAktiengesellschaft"变更为"B.R.A.H.M.SGmbH";代理人由"上海龙德医疗技术有限公司"变更为:"赛默飞世尔(上海)仪器有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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