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降钙素原测定试剂盒免疫色谱检测法

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)B.R.A.H.M.S PCT-Q
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402156号(补)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
    【注册人住所】Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
    【生产地址】Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
    【代理人名称】上海龙德医疗技术有限公司
    【型号、规格】25人份
    【结构及组成】25个检测装置、25个参考卡片、1份使用说明书。每个检测装置含有1个检测卡、1个一次性的塑料移液管、一个干燥包。产品有效期:保存于2-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1402-2009

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