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降钙素原测定试剂盒免疫色谱检测法

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)B.R.A.H.M.S PCT-Q
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403840号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期: 2014.07.15
    产品介绍: 【注册人名称】B.R.A.H.M.S GmbH
    【注册人住所】Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany
    【生产地址】Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany
    【型号、规格】25人份
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4666-2012
    【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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