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导管皮下隧道工具
产品名称: |
导管皮下隧道工具Catheter Passer |
注册/备案号: |
国械注进20192141662 |
注册/备案单位: |
美敦力公司Medtronic Inc. |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192141662 【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】1. 型号规格8591-60、8591-38生产地址: (1) 800 53rd Ave.,N.e., Minneapolis, MN 55421; (2) 125 Cremona Dr.,Goleta, CA 93117。 2. 型号规格8586、8583生产地址:Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial ParkJuncos, PR 00777, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室 【产品名称】导管皮下隧道工具Catheter Passer 【管理类别】第二类 【型号规格】型号规格:8586,8583,8591-60,8591-38 【结构及组成/主要组成成分】该产品由通条,手柄,闭孔器和外套管组成。产品材料为聚丙烯、聚乙烯以及ASTM F899的304不锈钢。环氧乙烷灭菌。8586和8583货架有效期两年,8591-38和8591-60货架有效期四年。 【适用范围/预期用途】用于创建皮下隧道,帮助皮下放置为药物灌注泵的连接建立通道的导管,其中8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管;8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2153446号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
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