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导管皮下隧道工具

    产品名称: 导管皮下隧道工具Catheter Passer
    注册/备案号: 国械注进20192141662
    注册/备案单位: 美敦力公司Medtronic Inc.
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192141662
    【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】1. 型号规格8591-60、8591-38生产地址: (1) 800 53rd Ave.,N.e., Minneapolis, MN 55421; (2) 125 Cremona Dr.,Goleta, CA 93117。 2. 型号规格8586、8583生产地址:Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial ParkJuncos, PR 00777, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室
    【产品名称】导管皮下隧道工具Catheter Passer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号规格:8586,8583,8591-60,8591-38
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由通条,手柄,闭孔器和外套管组成。产品材料为聚丙烯、聚乙烯以及ASTM F899的304不锈钢。环氧乙烷灭菌。8586和8583货架有效期两年,8591-38和8591-60货架有效期四年。
    【适用范围/预期用途】用于创建皮下隧道,帮助皮下放置为药物灌注泵的连接建立通道的导管,其中8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管;8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2153446号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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