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葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)
产品名称: |
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)Neonatal G6PD |
注册/备案号: |
国械注进20193401780 |
注册/备案单位: |
芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy |
批准日期: |
2019-03-07 |
有效期: |
2024-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193401780 【注册人名称】芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy 【注册人住所】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland 【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland 【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司 【代理人住所】上海市普陀区中江路839号1505室 【产品名称】葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)Neonatal G6PD 【管理类别】第三类 【型号规格】960人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】底物(冻干)、稀释液、终止液、标准品、质控品、白板、覆膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中葡萄糖-6磷酸脱氢酶的活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2014第3403563号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-07 【有效期至】2024-03-06
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