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葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)

    产品名称: 葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)Neonatal G6PD
    注册/备案号: 国械注进20193401780
    注册/备案单位: 芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
    批准日期: 2019-03-07
    有效期: 2024-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401780
    【注册人名称】芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
    【注册人住所】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区中江路839号1505室
    【产品名称】葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法)Neonatal G6PD
    【管理类别】第三类
    【型号规格】960人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】底物(冻干)、稀释液、终止液、标准品、质控品、白板、覆膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中葡萄糖-6磷酸脱氢酶的活性。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2014第3403563号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-07
    【有效期至】2024-03-06

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