腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems
注册/备案号:
国械注进20143136131
注册/备案单位:
贝朗医疗法国有限公司B. BRAUN MEDICAL
批准日期:
2019-05-08
有效期:
2024-05-07
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注进20143136131 【注册人名称】贝朗医疗法国有限公司B. BRAUN MEDICAL 【注册人住所】26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE 【生产地址】30 avenue des Temps Modernes – 86360 CHASSENEUIL – DU – POITOU – France 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:04435125 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143776131 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07