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腔静脉滤器及其导引系统

    产品名称: 腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems
    注册/备案号: 国械注进20143136131
    注册/备案单位: 贝朗医疗法国有限公司B. BRAUN MEDICAL
    批准日期: 2019-05-08
    有效期: 2024-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136131
    【注册人名称】贝朗医疗法国有限公司B. BRAUN MEDICAL
    【注册人住所】26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE
    【生产地址】30 avenue des Temps Modernes – 86360 CHASSENEUIL – DU – POITOU – France
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:04435125
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143776131
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-08
    【有效期至】2024-05-07

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