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一次性使用弯形闭合切割手术器械

    产品名称: 一次性使用弯形闭合切割手术器械Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider
    注册/备案号: 国械注进20192010170
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2019-04-01
    有效期: 2024-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192010170
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】一次性使用弯形闭合切割手术器械Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider
    【管理类别】第二类
    【型号规格】LF4418
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于在开放手术中对不大于7mm的动/静脉血管及血管束、淋巴管、组织束进行闭合和机械分离。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-01
    【有效期至】2024-03-31
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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