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专用穿透微导管
产品名称: |
CTO 专用穿透微导管CrossBoss Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20193032003 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-04-25 |
有效期: |
2024-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193032003 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough,MA 01752 USA 【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 【产品名称】CTO 专用穿透微导管CrossBoss Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号:H749M2000C0。 【结构及组成/主要组成成分】CrossBoss导管具有圆头远侧尖端(直径1mm),安装到柔性可扭转近端杆上。CrossBoss导管包装随附有专用的扭矩装置,该扭矩装置固定在其近端。导管的远端覆有亲水涂层。产品一次性使用,辐射灭菌,货架有效期17个月。 【适用范围/预期用途】CrossBoss CTO专用穿透微导管适合与导丝配合使用以进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含 CrossBoss CTO专用穿透微导管、Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管和 Stingray CTO专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,CrossBoss导管适用于在PTCA或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774113号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-25 【有效期至】2024-04-24
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