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着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体商品名

    产品名称: 着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体(商品名:Nex-Acri AA)Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3222337号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK Co.,Ltd.
    【注册人住所】34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
    【生产地址】34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
    【代理人名称】中原新时代咨询服务(北京)有限公司
    【型号、规格】N4-18YG
    【结构及组成】该产品由晶体(含有紫外吸收剂、黄色及红色色素的软性丙烯酸树脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯树脂材料)构成,襻与晶体非一体加工,为多件式结构。晶体为非球面体,襻为C型,可折叠,并经后房植入。产品可在一定程度上吸收紫外线和蓝光,为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品供眼科白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1231-2009《着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体》
    【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处

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