|
|
胆道扩张导管
产品名称: |
胆道扩张导管Fusion Biliary Dilation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20192141830 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated |
批准日期: |
2019-03-13 |
有效期: |
2024-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192141830 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道扩张导管Fusion Biliary Dilation Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:FS-BDC-7、FS-BDC-8.5、FS-BDC-10。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于扩张胆道狭窄。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663649号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12
|
|
|