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植入式给药装置

    产品名称: 植入式给药装置Implantable access ports and accessories
    注册/备案号: 国械注进20143145026
    注册/备案单位: SOPHYSA
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143145026
    【注册人名称】SOPHYSA
    【注册人住所】5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France
    【生产地址】Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France
    【代理人名称】北京美科创新科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
    【产品名称】植入式给药装置Implantable access ports and accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品植入部分由注射座、导管组成,材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针,材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。
    【适用范围/预期用途】该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465026。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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