|
|
钢丝
产品名称: |
钢丝 Stylets |
注册/备案号: |
国械注进20163774270 |
注册/备案单位: |
BIOTRONIK SE & Co.KG |
批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163774270 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 【产品名称】钢丝 Stylets 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由304钢丝及手柄组成。根据长度、直径、硬度、头端和手柄的形状分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。钢丝在植入过程中用作加固柔韧的电极导线,以使其便于定位。通过电极导线接头的空心插针将合适的钢丝导入电极导线的线圈内腔中。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-09-06 【有效期至】2021-09-05
|
|
|