[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法)乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20143405200
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-28
    有效期: 2018-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;乙型肝炎病毒e抗原(灰盖),1瓶;生物素化的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体,钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶;阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料: 2×6瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;乙型肝炎病毒e抗原(灰盖),1瓶;生物素化的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体,钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶;阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料: 2×6瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    卫健委主任:一定不要再出现“中标死”
    月日,庆祝中华人民共和国成立周年活动新闻中心在梅地亚中心二层新闻发布厅举办第二场新闻发布会。国家卫生健康委员会主任马晓伟在回答记者“下一步如何解决看病贵”的提问时表示,“”集中招标带量采购降低了交易成本,是其中一大措施,且要使各级各类公立医院积极使用中标药品,组织好药品的生产和配送,一定不要再出现“中标死”这种情况。扩围市场规模吸引力巨大“现在从药品配送和使用的情况看,进展很好,老百姓能够享受到药品降价所取得的红利。”马晓伟如是指出。此论调与前一日发布的《关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围
    2019/9/27 12:10:59

    卫健委主任:一定不要再出现“中标死”

    发展中医药健康旅游 推进健康中国建设
    当前,传统观光旅游已经难以满足人们的需求,许多人希望旅游可以更悠闲更舒适更健康,旅游与健康养生相结合将成为新的趋势。“人们在来自生活和工作的巨大社会压力下,传统的观光旅游已难以满足需求。中医药健康旅游作为满足人民群众健康养生需求的重要手段,正日益受到欢迎。”国家中医药管理局国际合作司相关负责人告诉中国青年报中青在线记者。中医药健康旅游是我国健康服务业中的一个新兴行业,是我国丰富的中医药资源和博大精深的传统中医药文化与旅游产业相融合的产物,具有广阔的发展前景。“如今,面对生活压力,人们更希望能够回
    2016/8/22 10:10:50

    发展中医药健康旅游 推进健康中国建设

    289目录产品启动临床现状:5个产品竞争者最多
    一年过去,看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录,目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个,年个,年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中,年至今暂未登记临床的产品共个,这个产品中,其中个品种对应的所有规格都有参比制剂,必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”,年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评
    2018/1/9 9:18:27

    289目录产品启动临床现状:5个产品竞争者最多

    业绩行情双利空医药板维持坏走势
    长久以来医药板块都被视为防御性能最佳的投资避风港,大盘涨时其能跟涨而大盘跌时也能具有一定的抗跌性,正是因为这一特性使得不少投资者都在医药板块中保有一定的仓位以防风险。然而近期医药板的表现显然让不少人失望了,大盘涨的时候其缓慢的跟涨而大盘行情不好其竟然飞流直下一路下跌,即便是大盘趋稳的时刻医药板依然难止补跌的势头,不少投资者最近都在大幅度的降低医药板的仓位以防止更深度的下探。据相关分析人士表示此次医药板的坏形势主要是因为恰逢医药企业三季度财报的密集发布期,很多医药企业的财报成绩都不及预期甚至还有更
    2013/10/29 22:08:48

    业绩行情双利空医药板维持坏走势

    2017年两会“吹风”,关注五大医药看点
    供给侧改革价值链分配面临重构所谓供给侧改革,就是从供给生产端入手,通过解放生产力来促进经济产业的发展。早在去年春节前后召开的国务院会议就聚焦医药产业,提出“瞄准群众急需健全安全性评价和产品追溯体系结合三医联动改革建设遍及全乡的医药流通网络”等措施,希望通过供给侧改革来促进医药产业创新升级。时至今年,卫计委月日召开新闻发布会表示,其通过实施“进一步改善医疗服务行动计划”,服务流程不断优化医疗质量不断改进服务模式不断创新医患关系不断和谐。年卫计委国家中医药管理局确定了项重点工作,进一步改善医疗服务,
    2017/3/6 9:29:31

    2017年两会“吹风”,关注五大医药看点

    在大连县级医院看病 15%的药品加成全部取消
    从月份起,到大连市县级公立医院看病的患者发现,普通门诊诊查费由元提高到元,此外,专家门诊急诊门诊诊查费也都上调了。患者不由心生疑惑这是怎么回事,难不成看病要涨价了月日,记者采访了大连市卫计委有关负责人。据了解,大连市物价局卫计委人社局财政局联合出台了《关于确立县级公立医院综合改革医院医疗服务价格及有关问题的通知》,通知要求从月日起,县级公立医院的诊查费普通病房床位费护理费手术费都不同程度上调,其中手术费上浮了。对此,大连市卫计委有关负责人解释说,全面实施县级公立医院综合改革以来,患者就医花费的最
    2016/12/20 9:09:04

    在大连县级医院看病 15%的药品加成全部取消

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。