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牙胶充填仪

    产品名称: 牙胶充填仪Endodontic Obturation System
    注册/备案号: 国械注进20192170047
    注册/备案单位: META SYSTEMS CO., LTD.
    批准日期: 2019-02-19
    有效期: 2024-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170047
    【注册人名称】META SYSTEMS CO., LTD.
    【注册人住所】1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do
    【生产地址】1F,55,Galmachi-ro 281beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do
    【代理人名称】美他医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2299号10A75(1005A75)
    【产品名称】牙胶充填仪Endodontic Obturation System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EQ-V FULL KIT
    【结构及组成/主要组成成分】产品作为内部电源设备在临床使用,由EQ-V PACK充填笔、EQ-V FILL充填枪、电池、双充电座、加热头、充填头、硅橡胶热保护套、适配器和电源线组成。
    【适用范围/预期用途】产品适用于加压软化牙胶,并将牙胶充填至制备完成的根管内。产品临床上用于根管手术中的根管充填阶段。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6855。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-19
    【有效期至】2024-02-18

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