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CFDA：个人药品批文 可多点生产！

月日日，全国药品注册管理工作会议在京召开。记者在会上获悉，年，药品审评审批制度改革深入推进，一批创新药和临床急需药品通过优先审评审批进入市场，公众用药可及性明显提升。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。据悉，年药品注册审评效率明显提高，药品审评积压数量从年月最高峰时的近件下降到件，基本消除了注册积压。药品注册申报品种结构明显优化，以化学药品为例，年受理化学创新药申请件，较年增长了，完成的新药临床试验申请和新药上市申请分别较年增长和；与年相比，仿制药申请减少了。临床急需药品审评明显加

2017/3/27 9:02:16



于明德表示：《暂行办法》近期不会出台

发改委曾在今年月经发布了药品流通环节价格管理暂行办法的意见征集稿，业内当时一直有传闻说，这是最后一次征集意见，之后该暂行办法将在月份开始正式实施，然而截至到现在，仍没有下发任何关于暂行办法的正式文件。有医药业内人士指出，暂行办法虽还没有正式出台，但在现在严控药价的政策导向下，药品流通环节的利润被进一步挤压也是迟早的事。上个世纪年代中期，我国出现了药品代理制的销售模式，最早是在东南沿海一带出现了一批专门从事进口药品销售的医药公司，之后内陆省份也渐渐的出现了一批以代理销售本土药品为主的商业公司；年之

2012/8/9 21:26:14



6月被查的第一位医药领域官员，是他！

月日，据辽宁省纪检监察网，辽宁省检验检测认证中心原党组书记主任王天宇涉嫌严重违纪违法，目前正接受辽宁省纪委监委纪律审查和监察调查。官方简历显示，王天宇曾任辽宁省食品药品监督管理局副局长省卫计委副主任（兼），省卫健委副主任。王天宇简历王天宇，男，蒙古族，年月出生，年月参加工作，年月加入中国共产党，在职研究生学历。曾任朝阳市卫生局局长助理市第二医院院长，省卫生厅厅长助理省人民医院院长，省食品安全委员会办公室专职副主任，省食品药品监督管理局副局长省卫计委副主任（兼），省卫健委副主任。年月，任省检验检测

2024/6/4 9:46:47



医药并购大战烽烟四起，大型生物公司加入战局

大型生物技术公司正在试图摆脱以往傲慢的态度，积极介入长期被跨国药厂所占据的并购交易舞台，通过对中小型的生物公司的并购以提高新药产出效率，或巩固优势领域的领先地位。有观察家认为，这个趋势将日益明显，大型生物技术公司并购意愿不断的增强，与大型制药公司之间操作风格上的差异逐渐模糊。“生物技术公司”常被用来指较小而具有创新的公虽无太多资产和人员，但活力和创新意识十足。反观大型制药公司或大型生物技术公司虽日趋成熟现金充足，但成长缓慢研发效率低下和面临新产品和新技术的威胁。从中小型生物技术公司中寻找新产品和

2012/4/7 14:26:40



如何保护我们人体内的“化工厂”

作为身体五脏之一的肝，它的作用在于能够合成与贮存营养物质分泌胆汁以及还有解毒防御促进代谢造血等多种功效，人们更是形象的将它称之为人体的“化工厂”。所以，日常生活中我们对于肝的保护同样要予以重视。那么生活中养成什么好习惯能够有效保护我们的肝脏好习惯一用中药护肝护肝在中医学上讲述，肝脏不可补，一补就会上火。但平日注重补脾补肾补肾同样也可以起到养肝的作用。如果你脾虚，就食用一些人参健脾丸山药薏米；肾虚的人可服用六味地黄丸；如果你肝火过于旺盛，那就服用一些丹栀逍遥丸，或者用菊花泡茶护肝。好习惯二多喝水日

2014/11/17 8:41:08



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01