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眼科激光治疗仪

    产品名称: 眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Nd:YAG Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3242800号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.23
    有效期: 2012-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QUANTEL MEDICAL
    【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】Solutis
    【结构及组成】该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),激光头,电源线,脚踏开关,设备支架,熔断器更换工具和钥匙组成。治疗激光:光源为Q开关倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式,终端输出能量范围:0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ,实际值与预置值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:光源为半导体红激光;波长637nm±30nm;输出功率<1.0mW。
    【适用范围】临床用于眼科选择性激光小梁成形术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4475-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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