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眼科激光治疗仪
产品名称: |
眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Nd:YAG Laser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3242767号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.15 |
有效期: |
2014-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ellex Medical Pty. Ltd 【注册人住所】82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia 【生产地址】74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia 【代理人名称】上海宾雁商务服务有限公司 【型号、规格】Super Q, Ultra Q, Solo, Tango 【结构及组成】该产品主要由激光头、供电控制台、下颌托组件和工作台组成。激光模式:多模;终端输出激光能量不稳定度≤±10%。Super Q, Ultra Q:激光波长1064nm, 光斑尺寸8um, 单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。 Solo:激光波长532nm, 光斑尺寸400um, 单脉冲激光终端输出能量.3-2.6mJ, 脉冲宽度3ns。Tango:YAG模式下激光波长1064nm, 光斑尺寸8um,激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。SLT模式下波长为532nm,光斑尺寸400um,激光终端输出能量0.3-2.6mJ,脉冲宽度3ns。 【适用范围】该产品在眼科对症病症的治疗中使用,Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术,Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 【售后服务机构】上海国通视光医疗科技发展有限公司
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