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牙科陶瓷
产品名称: |
牙科陶瓷Rainbow LS Block |
注册/备案号: |
国械注进20192170308 |
注册/备案单位: |
吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-06-14 |
有效期: |
2024-06-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192170308 【注册人名称】吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd. 【注册人住所】韩国京畿道水源市灵通区光教区105 京畿 R﹠DB中心1楼,京畿中小企业扶持中心2楼测试研究楼226号1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA 【生产地址】韩国京畿道水源市灵通区光教区105 京畿 R﹠DB中心1楼,京畿中小企业扶持中心2楼测试研究楼226号;韩国京畿道水源市灵通区德灵大路1499号31 1楼;韩国京畿道水源市灵通区广桥路156 广桥商业中心1201-1207号;韩国京畿道水源市灵通路苍龙大路440(二仪洞)1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA ;1F, 31, Deogyeong-daero 1499beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA 【代理人名称】登腾(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 【产品名称】牙科陶瓷Rainbow LS Block 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品与CAD/CAM技术配合使用。主要由二氧化硅SiO2,氧化锂Li2O,五氧化二磷P2O5,氧化钾K2O, 氧化锆ZrO2,氧化钙CaO,氧化锌ZnO,氧化铝Al2O3,氧化镧La2O3,氧化铈CeO2,五氧化二钒V2O5,氧化铒Er2O3组成。本产品为非灭菌产品。 【适用范围/预期用途】用于制备嵌体、贴面、单冠、三单位及以下牙桥。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-14 【有效期至】2024-06-13
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