物理治疗仪

产品名称： 物理治疗仪Combined Therapy Devices 注册/备案号： 国械注进20193090252 注册/备案单位： BTL 实业有限公司BTL Industries Limited 批准日期： 2019-05-15 有效期： 2024-05-14 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193090252 【注册人名称】BTL 实业有限公司BTL Industries Limited 【注册人住所】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 6BU ,United Kingdom 【生产地址】保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria 【代理人名称】比特乐科技（深圳）有限公司 【代理人住所】深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A 座1201 【产品名称】物理治疗仪Combined Therapy Devices 【管理类别】第三类 【型号规格】BTL-4710 Smart，BTL-4825S Smart，BTL-4825SL Smart，BTL-4710 Premium，BTL-4800SL Premium，BTL-4825SL Premium 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、电源适配器（HPU101-108）、电源线以及电疗配件、超声配件和激光配件组成，配件详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】电疗: 缓解神经肌肉功能障碍及疼痛, 改善关节活动及炎症；超声疗法: 利用温热效应,缓解骨骼及肌肉疼痛、增加局部血液循环、促进组织恢复；激光疗法: 缓解肌肉骨骼系统的疼痛、牙疼，抑止皮肤、粘膜、软组织和关节的炎症，加速软组织损伤愈合的效果 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6826。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-15 【有效期至】2024-05-14 【变更情况】“代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座 1201；”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室；”。