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射线图像骨密度测量软件
产品名称: |
X射线图像骨密度测量软件Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2704278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CompuMed,Inc. 【注册人住所】5777 West Century Blvd.,Suite 360 Los Angeles,CA 90045 【生产地址】5777 West Century Blvd.,Suite 360 Los Angeles,CA 90045 【代理人名称】康科德(北京)医疗设备有限公司 【型号、规格】OsteoGram 2000,版本1.12 【结构及组成】由软件安装光盘、使用手册、加密狗、附件(手部定位模板、校准测试底片)组成。组成模块包括: 输入图像(扫描)、输入病人信息、显示测试结果、打印测试报告、图像自动处理模块、骨密度计算模块、骨密度报告产生模块、数据库。 【适用范围】用于估算患者骨矿物质密度,帮助医生评估骨折风险和监测骨量变化 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4865-2014《X射线图像骨密度测量软件》 【售后服务机构】康科德(北京)医疗设备有限公司
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