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射线图像骨密度测量软件

    产品名称: X射线图像骨密度测量软件Bone Densitometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2704278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CompuMed,Inc.
    【注册人住所】5777 West Century Blvd.,Suite 360 Los Angeles,CA 90045
    【生产地址】5777 West Century Blvd.,Suite 360 Los Angeles,CA 90045
    【代理人名称】康科德(北京)医疗设备有限公司
    【型号、规格】OsteoGram 2000,版本1.12
    【结构及组成】由软件安装光盘、使用手册、加密狗、附件(手部定位模板、校准测试底片)组成。组成模块包括: 输入图像(扫描)、输入病人信息、显示测试结果、打印测试报告、图像自动处理模块、骨密度计算模块、骨密度报告产生模块、数据库。
    【适用范围】用于估算患者骨矿物质密度,帮助医生评估骨折风险和监测骨量变化
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4865-2014《X射线图像骨密度测量软件》
    【售后服务机构】康科德(北京)医疗设备有限公司

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