一次性使用针尖回缩型静脉留置针一次性使用针尖回缩型静脉留置针
产品名称: |
一次性使用针尖回缩型静脉留置针一次性使用针尖回缩型静脉留置针 |
注册/备案号: |
国械注进20163152184 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-06-08 |
有效期: |
2020-06-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】一次性使用针尖回缩型静脉留置针系列产品分为带翼型和直型,两种类型的留置针均由护套、静脉导管组合件、针管组合件、防护组件(AutoguardTM)、透气塞及润滑剂组成。原材料包括:聚丙烯、聚氨酯、硫酸钡、305不锈钢、304不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、羧甲基纤维素、302不锈钢、聚甲基硅氧烷。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于静脉输液治疗使用。18GA、20GA和22GA可用于高压输注,适合输注的最高压力为300psi。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用针尖回缩型静脉留置针系列产品分为带翼型和直型,两种类型的留置针均由护套、静脉导管组合件、针管组合件、防护组件(AutoguardTM)、透气塞及润滑剂组成。原材料包括:聚丙烯、聚氨酯、硫酸钡、305不锈钢、304不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、羧甲基纤维素、302不锈钢、聚甲基硅氧烷。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于静脉输液治疗使用。18GA、20GA和22GA可用于高压输注,适合输注的最高压力为300psi。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. ”变更为“注册人名称:Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.碧迪公司”。 【其他内容】产品名称中TM为商标应该上标缴费者为代理人:碧迪医疗器械(上海)有限公司缴费收据请邮寄以下地址北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层BD公司北京办事处邮编:100025 【备注】产品名称中TM为商标应该上标缴费者为代理人:碧迪医疗器械(上海)有限公司缴费收据请邮寄以下地址北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层BD公司北京办事处邮编:100025
|
|