[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

睡眠监测数据处理软件

    产品名称: 睡眠监测数据处理软件Electroencephalograph analysis software
    注册/备案号: 国械注进20182210488
    注册/备案单位: Respironics, Inc.
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182210488
    【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【产品名称】睡眠监测数据处理软件Electroencephalograph analysis software
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Sleepware G3,发布版本3.8.1
    【结构及组成/主要组成成分】由安装光盘组成,也可从Respironics网站下载。临床功能模块:登录界面、主窗口、配置选项卡、开始页选项卡、采集选项卡、原始视图面板、趋势视图面板、事件视图面板、睡眠结构图面板、概要信息面板、视频面板、数字数据面板。
    【适用范围/预期用途】用于睡眠生理监测数据 (EEG、EOG、EMG、ECG、鼾声、气流、呼吸努力度、血氧饱和度、容积描记、身体位置、脉率、体动)的显示、评分、事件分类、生成报告,以帮助诊断睡眠相关障碍。由医师或遵照医嘱在临床环境对婴儿或成人患者使用。可选的Somnolyzer评分包用途与Sleepware G3相同,但仅用于成人患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6870。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2017年第7期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定,现将年第期食品安全监督抽检信息公布如下本次监督抽检涉及大类食品,包括蔬菜制品水果制品蜂产品,抽检样品共计批次,其中合格批次,不合格批次,样品信息详见附件。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品,浙江省食品药品监督管理局已要求各市市场监管局对不合格食品及其生产经营企业进行依法处置。特别提醒消费者,如在本省购买或在市场上发现被通报的不合格产品时,请拨打投诉举报热线,或直接到当地市场监管部门投诉举报。特此公告。发布部门浙江省食品药品监督管理局发布时间
    2017/6/22 0:00:01

    浙江省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2017年第7期)

    四川省食品药品监管局成立安全生产委员会
    近日,四川省食品药品监督管理局决定成立四川省食品药品监督管理局安全生产委员会(以下简称“四川省局安委会”),加强对食品药品医疗器械化妆品的生产流通消费使用等环节的质量安全监管。该局要求一是牢固树立安全生产红线意识。各级食品药品监管部门要严格落实安全生产主体责任,坚持不懈持之以恒地把安全生产工作放在心上抓在手上落到实处,确保食品药品企业生产安全。二是坚持实行“三同时”工作法。各级食品药品监管部门要按照“谁主管谁负责”的原则和“一岗双责”的要求,坚持食品药品质量安全与食品药品企业生产安全“三同时”。
    2015/5/15 16:06:01

    四川省食品药品监管局成立安全生产委员会

    中药饮片爆发!康美、香雪、红日等大赚
    近日,食品药品监督总局公布了中药饮片不合格的通告,安徽沪昆中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。记者据食药监总局信息梳理统计,今年以来,在药品抽检方面共计被曝批次不合格,中药饮片共批次,占比超过。有业内外人士对媒体表示,中药材中药材和中药饮片确实频现质量问题,监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。但一个不可否认的事实是,中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品,销售额可以得到较快增长,各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。频上“黑榜”近一个月,食药监总局公布了包括中药饮片药品
    2017/7/25 9:04:28

    中药饮片爆发!康美、香雪、红日等大赚

    我国将正式建立食品药品“黑名单”制度
    从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉,旨在推动“黑名单”管理制度化规范化的《食品药品安全“黑名单”管理规定(征求意见稿)》已于上月结束征求意见。《食品药品安全“黑名单”管理规定》有望于今年上半年正式推出。另据记者了解,近年来各地食品“黑名单”制度陆续推出,地方层面“黑名单”监管正在完善中。就如何运用“黑名单”制度打好食品安全保“胃”战,成为今年各地“两会”关注的话题,代表们纷纷建言献策。国家“黑名单”制度今年上半年有望推出“国家层面的食药黑名单制度呼之欲出,我国食品药品将正式建立黑名单制度。
    2014/2/24 10:07:02

    我国将正式建立食品药品“黑名单”制度

    总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第13号)
    依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定,根据企业申请,现注销下列个产品的医疗器械注册证书一注册人名称为博奥生物集团有限公司的个产品甲胎蛋白()测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号国食药监械(准)字第号;前列腺特异性抗原()测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号国食药监械(准)字第号;癌胚抗原()测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号国食药监械(准)字第号;糖类抗原()测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号国食药监械(准)字第号;糖类抗原()测定试剂盒(磁微粒化
    2017/2/8 16:52:01

    总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第13号)

    湖北省武汉市加强豆制品质量安全监管
    为切实防控豆制品质量安全风险,保障豆制品质量安全,湖北省武汉市食品药品监督管理局对全市豆制品质量安全强化监管。一是督促企业落实主体责任。要求各区局对辖区豆制品生产企业和小作坊加强食品安全宣传教育,对存在安全隐患的生产经营者进行约谈,要求企业切实加强风险防控,严把原辅料特别是食品添加剂的进货查验关,严禁使用非食品原料生产加工豆制品,严格按照国家标准规定使用食品添加剂,严格出厂检验;二是加大监督检查力度。要求各区局加强对辖区内豆制品生产加工企业及小作坊的监督检查。同时,加大对豆制品的监督抽检力度,增
    2015/4/10 9:53:01

    湖北省武汉市加强豆制品质量安全监管

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。