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双能射线骨密度仪
产品名称: |
双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国械注进20192060294 |
注册/备案单位: |
Hologic,Inc. |
批准日期: |
2019-06-10 |
有效期: |
2024-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060294 【注册人名称】Hologic,Inc. 【注册人住所】36 Apple Ridge Road Danbury,CT 06810 USA 【生产地址】Boulevard a Zacatecas Km.9.5 Jesús María, Aguascalientes, MEXICO, 20900. 【代理人名称】北京豪洛捷科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层2201 【产品名称】双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer 【管理类别】第二类 【型号规格】Horizon-A、Horizon-W、Horizon-Wi、 Horizon-Ci 【结构及组成/主要组成成分】该产品由组合式X射线管组件(含高压发生器和X射线管)、限束器、探测器、检查床、主机和显示器组成。 【适用范围/预期用途】适用于成人的腰椎、股骨和前臂的骨密度测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-10 【有效期至】2024-06-09
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