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双能射线骨密度仪

    产品名称: 双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20192060294
    注册/备案单位: Hologic,Inc.
    批准日期: 2019-06-10
    有效期: 2024-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060294
    【注册人名称】Hologic,Inc.
    【注册人住所】36 Apple Ridge Road Danbury,CT 06810 USA
    【生产地址】Boulevard a Zacatecas Km.9.5 Jesús María, Aguascalientes, MEXICO, 20900.
    【代理人名称】北京豪洛捷科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层2201
    【产品名称】双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Horizon-A、Horizon-W、Horizon-Wi、 Horizon-Ci
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由组合式X射线管组件(含高压发生器和X射线管)、限束器、探测器、检查床、主机和显示器组成。
    【适用范围/预期用途】适用于成人的腰椎、股骨和前臂的骨密度测量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-10
    【有效期至】2024-06-09

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