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动力系统工具及附件
产品名称: |
动力系统工具及附件Elan 4 Power System Tools and Accessories - Reusable |
注册/备案号: |
国械注进20192040083 |
注册/备案单位: |
Aesculap AG |
批准日期: |
2019-03-12 |
有效期: |
2024-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192040083 【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】动力系统工具及附件Elan 4 Power System Tools and Accessories - Reusable 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由工具和附件组成,工具包括磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片,附件包括套管、护鞘、连接杆。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌号为a的不锈钢材料制造,护鞘由符合DIN EN 10088-1标准的牌号为1.4571、1.4305的不锈钢或符合ISO 7153-1标准的牌号为a的不锈钢材料制造,磨头和切割刀由符合ASTM F899标准的牌号为420F Mod的不锈钢或碳化钨材料制造,部分型号表面有金刚石涂层,铣刀和钻由符合ASTM F899标准的牌号为420F Mod的不锈钢材料制造,锯片由符合I 【适用范围/预期用途】该产品配合同企业同系列动力系统使用,用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11
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