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$10亿抗肿瘤单抗危机来了 国内药企准备入局

月日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗全人单克隆抗体注射液注射液用于无法切除或转移性黑色素瘤晚期肾细胞癌微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。表药品的基本情况来源公司公告据悉，该新药为复星医药自主研发的伊匹木单抗生物类似药，主要用于无法切除或转移性黑色素瘤晚期肾细胞癌微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。图伊匹木单抗（又译伊匹单抗）全球销售情况来源米内网跨国上市公司

2020/1/14 9:06:06



关注：我国药品管理法今年将修改

据小编从药监有关部门了解到，国家药监局将在今年正式启动药品管理法修改。这次重点的修改的方面为，医药产业技术转让和资格认定等等方面，通过这次药品管理法的修改，各项管理制度将会更加的完善。据了解，今年药监局将推行新版的认证，对于市场上的一些骨干企业，能够起到模范带头的企业鼓励其率先进行新版的认证；也将全面完成有关血液制品疫苗制品以及注射剂制品等药品生产企业的检查，以及的认证工作。另外今年还将调整国家局以及地方局的事权分配，充分的发挥地方药监部门的作用和积极性，来提高整体的审批认证的效率；对于我国的一

2013/1/13 10:32:12



发改委严打专利流氓，跨国医药企业堪忧

《经济参考报》称，“虽然专利权对技术的繁荣与发展有巨大的促进作用，但也孳生了所谓的专利螳螂和专利流氓。中国将出重拳整治技术密集型企业的专利流氓行为。”据报道，《指南》将针对与知识产权有关的垄断协议滥用市场支配地位和经营者集中等行为，细化《反垄断法》相关条款，特别是对于何种情形可以主张豁免给出具体指引。在制药行业，专利意味着一家独大的市场独占权，专利过期后，仿制药的上市让不少专利药的销售也是直线下滑，所以，运用专利技术给对手设置障碍，甚至给对手致命一击是专利企业常用的做法。中国是仿制药大国，近年来

2015/6/5 9:33:54



亚宝药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，亚宝药业集团股份有限公司亚宝药业四川制药有限公司联合申请药品“”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“”适应症清热解毒清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒火毒内盛所致发热烦躁不安咽喉肿痛舌质红绛苔黄脉数者；儿童急性上呼吸道感染感染（表里俱热火毒内盛证）见上述证候者。亚宝药业集团股份有限公司，成立于年，位于运城市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本万人民币。通过天眼查大数据分析，亚宝药业集团股份有限公司共对外投资了家企业，参与招投标项目次，知识产权方面有

2025/2/13 11:51:45



又有4个药，通过一致性评价 上药、石药……

自国家药监局发布第四批通过一致性评价药品以来，近日，陆续又有几家药企宣布旗下产品通过一致性评价，如上药石药复星等。上药卡托普利片月日，上海医药公告称，其控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药一致性评价。年月，常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。同年，该药销售收入为人民币万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括上海旭东海普药业有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司中美上海施贵宝制药

2018/7/16 9:47:02



处方药市场分化提速？国家首提互联网医院首诊制蓄力

月日起，北京儿童医院通过手机即可实现在线复诊在线开药和处方药处方药品配送到家等服务。此次开通的“在线复诊在线处方药品配送”功能可适用于病情平稳的常见病慢性病复诊患者，首诊患者急危重症患者暂无法使用互联网诊疗服务。业界惊喜之余也略感少许遗憾。互联网医院能否首诊，关乎进一步扫清处方外流的障碍。不过，这一痛点很快就会被打破。上周，国家发改委中央网信办联合印发《关于推进“上云用数赋智”行动培育新经济发展实施方案》，提出在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制。首诊制对，就是互联网首诊制。国

2020/4/21 9:12:44