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凝血质控品凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品STA? - Routine QC 2 ml凝血质控品STA? - Routine QC 2 ml
    注册/备案号: 国械注进20172402393
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-24
    有效期: 2022-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂 1:12 × 2 mL;试剂 2:12 × 2 mL(货号 00554)
    【结构及组成】试剂1:枸橼酸钠抗凝处理的正常人血浆冻干粉。试剂2:枸橼酸钠抗凝处理的异常人血浆冻干粉。试剂盒内随附两张不同质控品水平的条码纸。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间 (TT) 和抗凝血酶 (AT)检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:枸橼酸钠抗凝处理的正常人血浆冻干粉。试剂2:枸橼酸钠抗凝处理的异常人血浆冻干粉。试剂盒内随附两张不同质控品水平的条码纸。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间 (TT) 和抗凝血酶 (AT)检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8 ℃,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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