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内视镜手术用组织分离钳内视镜手术用组织分离钳

    产品名称: 内视镜手术用组织分离钳Endo Dissect Autosuture/ Endo Shears Autosuture Dissector内视镜手术用组织分离钳Endo Dissect Autosuture/ Endo Shears Autosuture Dissector
    注册/备案号: 国械注进20173220112
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】内视镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电烧接头,可用于单极电烧。
    【适用范围】该产品用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离;通过连接到电外科设备,可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】内视镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电烧接头,可用于单极电烧。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离;通过连接到电外科设备,可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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