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胰管支架
产品名称: |
胰管支架 |
注册/备案号: |
国械注进20153132728 |
注册/备案单位: |
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132728 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胰管支架 【管理类别】第三类 【型号规格】GPSOS-5-5,GPSOS-5-7,GPSOS-5-9,GPSOS-5-12。 【结构及组成/主要组成成分】胰管支架由具有附翼、侧孔的胰管支架及支架装载管组成。胰管支架的制造材料为聚乙烯,涂覆含有氯氧化铋的乙酸乙烯酯颜料涂层;支架装载管的制造材料为特氟隆。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153462728 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03
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