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胰管支架

    产品名称: 胰管支架
    注册/备案号: 国械注进20153132728
    注册/备案单位: 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    批准日期: 2019-11-04
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132728
    【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】胰管支架
    【管理类别】第三类
    【型号规格】GPSOS-5-5,GPSOS-5-7,GPSOS-5-9,GPSOS-5-12。
    【结构及组成/主要组成成分】胰管支架由具有附翼、侧孔的胰管支架及支架装载管组成。胰管支架的制造材料为聚乙烯,涂覆含有氯氧化铋的乙酸乙烯酯颜料涂层;支架装载管的制造材料为特氟隆。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153462728
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-04
    【有效期至】2024-11-03

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