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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Ventilator呼吸机Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20172542379
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-16
    有效期: 2022-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】DreamStation BiPAP Pro (CNX600S17)、 DreamStation Auto BiPAP (CNX700S17)
    【结构及组成】呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜(选配)、连接模块(选配)组成。
    【适用范围】呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜(选配)、连接模块(选配)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/

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