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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Ventilator呼吸机Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20173541064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Medical AG
    【注册人住所】Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
    【生产地址】Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
    【代理人名称】瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
    【代理人住所】上海市浦东新区博霞路50号502-B室
    【型号、规格】HAMILTON-T1
    【结构及组成】本产品由主机及相关附件组成,附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
    【适用范围】该产品适用于为成人和婴幼儿提供正压通气支持,预期使用区域为:重症监护病房或术后复苏室;紧急医疗护理或初级护理;医院内外的转运;救护车、飞机或直升机输送过程中。Hamilton-T1呼吸机是一种受到限制的医疗设备,需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围内使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机及相关附件组成,附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于为成人和婴幼儿提供正压通气支持,预期使用区域为:重症监护病房或术后复苏室;紧急医疗护理或初级护理;医院内外的转运;救护车、飞机或直升机输送过程中。Hamilton-T1呼吸机是一种受到限制的医疗设备,需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围内使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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