|
|
呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20163544293 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-09-20 |
有效期: |
2021-09-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】Savina 300 【结构及组成】产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、流量传感器、CO2传感器、呼吸气体温度传感器、内置电池、外置电池和车架组成。性能参数详见产品技术要求。 【适用范围】该产品可对重症治疗的,潮气量最小可达20mL的成人及儿科患者进行通气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、流量传感器、CO2传感器、呼吸气体温度传感器、内置电池、外置电池和车架组成。性能参数详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可对重症治疗的,潮气量最小可达20mL的成人及儿科患者进行通气。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 【其他内容】/
|
|
|