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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Ventilator呼吸机Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20163544293
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】Savina 300
    【结构及组成】产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、流量传感器、CO2传感器、呼吸气体温度传感器、内置电池、外置电池和车架组成。性能参数详见产品技术要求。
    【适用范围】该产品可对重症治疗的,潮气量最小可达20mL的成人及儿科患者进行通气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、流量传感器、CO2传感器、呼吸气体温度传感器、内置电池、外置电池和车架组成。性能参数详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可对重症治疗的,潮气量最小可达20mL的成人及儿科患者进行通气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
    【其他内容】/

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