呼吸机呼吸机

产品名称： 呼吸机Ventilator呼吸机Ventilator 注册/备案号： 国械注进20173541051 注册/备案单位： 批准日期： 2017-03-31 有效期： 2022-03-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc. 【注册人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 【生产地址】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Engstrom Carestation 【结构及组成】由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分（体外诊断试剂）】由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。 【预期用途（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541626号