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呼吸机呼吸机
| 产品名称： |
呼吸机Ventilator呼吸机Ventilator |
| 注册/备案号： |
国械注进20173541051 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-03-31 |
| 有效期： |
2022-03-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc.
【注册人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
【生产地址】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
【型号、规格】Engstrom Carestation
【结构及组成】由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。
【适用范围】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【主要组成成分（体外诊断试剂）】由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。
【预期用途（体外诊断试剂）】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541626号
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医药数据
