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一次性息肉勒除器

    产品名称: 一次性息肉勒除器Captiflex Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国械注进20193011635
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193011635
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark EI Coyol Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】一次性息肉勒除器Captiflex Single-Use Polypectomy Snares
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后,勒除器可发放单极电流以切割并烧灼组织。配合不小于2.8mm直径工作通道的十二指肠内窥镜使用。环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】适用于内窥镜下小息肉、无蒂息肉、有蒂息肉和胃肠道内部组织的切除和/或烧灼。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3252842号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

招商信息

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    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

    蒙脱石散

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    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

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    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

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    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

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    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

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    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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