无针输液接头

产品名称： 无针输液接头Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set 注册/备案号： 国械注进20193141827 注册/备案单位： 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 批准日期： 2019-03-11 有效期： 2024-03-10 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193141827 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany； Déli-Külhatárút 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary； Thanh Oai Industrial Complex ,Thanh Oai District , 156800 Hanoi, Vietnam 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】无针输液接头Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set 【管理类别】第三类 【型号规格】409100CN, 4097154, 4097154N, 4097145N, 4097148N, 4097145, 4097148。 【结构及组成/主要组成成分】由外壳、安全阀、内圆锥接头和外圆锥接头组成，带/不带延长管、保护套和止逆阀。外壳（含内圆锥接头和外圆锥接头）材料为聚碳酸酯，安全阀材料为硅胶。延长管包含的组件包括管路、Y型连接件、止流夹和鲁尔接头，其中管路材料为聚氨酯，Y型连接件材料为非塑化聚氯乙烯，止流夹材料为聚碳酸酯，鲁尔接头材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。保护套材料为聚乙烯。止逆阀包含的组件为近延长管端外壳、止逆膜和远延长管端外壳，近延长管端外壳材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，止逆膜材料为硅胶，远延长管端外壳材料为苯乙烯 【适用范围/预期用途】409100CN通过与鲁尔接头连接用于抽吸、注射或重力输液，其它型号用于无针输液、输血、血样抽吸和间歇性注射。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3663654号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10