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脊柱微创产品配套工具

    产品名称: 脊柱微创产品配套工具Spine Instrument for MIS product
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2101224号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts , 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts , 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列钳、骨凿、终板刨、导丝组成。其中钳、骨凿、终板刨接触人体部分由符合ASTMF 899标准要求的420A、420B、630不锈钢制成;导丝接触人体部分由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢制成。非灭菌包装。
    【适用范围】用于脊柱微创手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0003-2014《脊柱微创产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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