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脊柱微创产品配套工具
产品名称: |
脊柱微创产品配套工具Spine Instrument for MIS product |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2101224号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts , 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts , 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列钳、骨凿、终板刨、导丝组成。其中钳、骨凿、终板刨接触人体部分由符合ASTMF 899标准要求的420A、420B、630不锈钢制成;导丝接触人体部分由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢制成。非灭菌包装。 【适用范围】用于脊柱微创手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0003-2014《脊柱微创产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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