|
|
脊柱微创产品配套工具
产品名称: |
脊柱微创产品配套工具Spine Instrument for MIS product |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103394号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.10.31 |
有效期: |
2015-10-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导向器、钻头、弯棒器、持棒器、扳手、手柄、推进器、撑开器、加压钳、锁紧器、连接器、装配器、移除器、丝攻、套管等组成。材料为聚乙烯和YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4091-2011《脊柱微创产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|