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脊柱微创产品配套工具

    产品名称: 脊柱微创产品配套工具Spine Instrument for MIS product
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.31
    有效期: 2015-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导向器、钻头、弯棒器、持棒器、扳手、手柄、推进器、撑开器、加压钳、锁紧器、连接器、装配器、移除器、丝攻、套管等组成。材料为聚乙烯和YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4091-2011《脊柱微创产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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