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淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称: |
淀粉酶测定试剂盒(速率法)Amylase Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20192401709 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401709 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】淀粉酶测定试剂盒(速率法)Amylase Reagents 【管理类别】第二类 【型号规格】03031177(产品编号):7×355 测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT); 07498401(产品编号):7×175 测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT);11097603(产品编号):3×350 测试/盒(Atellica CH)。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:α-葡萄糖苷酶,叠氮钠;试剂2:亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷,叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人类血清、血浆中的淀粉酶。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403558号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24
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