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289目录未通过品种怎么办？延期or淘汰？

目前，距离企业完成仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂批个品规，共有批个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。那么，没有按照规定完成评价工作的品种，是否会被延期，或者是淘汰出局近日，记者从“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”上了解到，月，有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案。积极调整相关审评资源协调检查检验资源，研究完善相关评价要求和指导原则，分类推进品种的评价，及时公告

2018/7/24 11:17:39



医药制造业已进入补库存阶段

长江证券分析师段炼炼发布报告，对年月医药制造业经济数据进行了分析。分析师表示，从行业存货（产成品）增速来看，年中期以后存货增速出现明显增长，远超过销售收入增速，到年月回落，月有所反弹，符合历史经验规律。分析师判断，月医药制造业去库存过程已经完成，企业进入补库存阶段。从工业增加值指标来看，月数据出现明显反弹，表明行业开工率出现回暖，也印证了行业去库存基本结束的观点。年月医药制造行业收入和利润增速仍然继续下降，行业毛利率和期间费用率水平环比同时下降，但后者下降程度快于前者，导致行业利润率明显反弹。分

2009/7/1 13:58:49



议价模式大面积铺开，药品短缺有解？

月日，山西省卫计委再次发文重申，急抢救药可不受挂网价限制进行议价采购。此前不久，湖南省医药集中采购网要求，盐酸多巴酚丁胺注射液（）去乙酰毛花苷注射液注射液（）不再继续执行国家定点生产价格，由医疗机构按市场价格与生产企业议价采购。值得关注的是，国家实行公立医院药品分类采购后，急抢救药妇儿非专利药常用低价药的采购政策已明确为由生产企业根据市场供应情况自主报价省级平台挂网公立医院自行议价，通过省级平台阳光采购。国家卫生计生委此前也提出要通过政府定价价格谈判市场撮合等多种方式确定采购价格，激发市场活力来

2017/9/28 9:24:37



北京手足口病高发，现首个死亡病例

环球医药信息网讯目前，北京已进入手足口病高发阶段，近日出现今年首个死亡病例，北京市卫生局进一步加强防控工作，幼儿园及家长也应多留意婴幼儿身体状况，做好相应预防工作。今年首例手足口病死者为一名刚满一周岁的儿童，据知情人士称，该儿童随打工的父母一同来京，全家挤在一间小屋子里，卫生条件比较差。虽然家长及时送诊，医院也作了相应的重症处理，但是孩子年龄太小，患病又是危重型，送诊后三天不治身亡。目前京城已进入手足口病高发季，即月至月，上周北京市共报告例手足口病病例，比前一周上升，将近两成。截至目前，北京已累

2011/4/22 12:06:08



临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



血塞通片（特安呐）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。血塞通片特安呐说明书文字版药品名称通用名称血塞通片商品名称特安呐英文名称汉语拼音成份五加科人参属植物三七提取的有效部位三七总皂甙，主要为人参皂甙人参皂甙。三七皂甙。性状本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或微黄色味苦微甘。功能主治活血祛瘀通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。用法用量口服。一次毫克，一日三次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项孕妇慎用。特殊人群用

2023/5/12 11:24:11