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淀粉酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 淀粉酶测定试剂盒(速率法)Amylase Reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400054号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期: 2011.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【型号、规格】试剂1 4×42 mL;试剂2 3×17 mL试剂1 7×38 mL;试剂2 7×11.7 mL试剂1 7×18 mL;试剂2 7×6.2 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3354-2010
    【备注】变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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