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血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD W Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20192400180
    注册/备案单位: ARKRAY Factory, Inc.
    批准日期: 2019-04-01
    有效期: 2024-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400180
    【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地1480 Koji, Konan-cho,Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【生产地址】台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号No.7, Li-Hsin Road V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD W Test Strips
    【管理类别】第二类
    【型号规格】50条/瓶25条/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖氧化酶(来自黑曲霉菌):1.5~1.9 IU氯化六氨合钌:10~12 μg
    【适用范围/预期用途】主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期】1~30℃保存,有效期24个月 。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-01
    【有效期至】2024-03-31

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