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血糖试纸葡萄糖氧化酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD W Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20192400180 |
注册/备案单位: |
ARKRAY Factory, Inc. |
批准日期: |
2019-04-01 |
有效期: |
2024-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400180 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地1480 Koji, Konan-cho,Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号No.7, Li-Hsin Road V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【产品名称】血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD W Test Strips 【管理类别】第二类 【型号规格】50条/瓶25条/瓶 【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖氧化酶(来自黑曲霉菌):1.5~1.9 IU氯化六氨合钌:10~12 μg 【适用范围/预期用途】主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期】1~30℃保存,有效期24个月 。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-01 【有效期至】2024-03-31
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