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血气测定试剂盒电极法

    产品名称: 血气测定试剂盒(电极法)Measurement Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403826号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】130522(04913211): 750个测试;130523(00724090): 400个测试;10283222(06535614): 250个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4250-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期5.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Rapidpoint 405和Rapidpoint 500分析仪一起使用,用于测量样本中的pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, tHb, FO2Hb, FHHb, FMetHb, FCOHb, nBili项目。
    【变更情况】变更日期:2015.09.15,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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