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血气测定试剂盒电极法

    产品名称: 血气测定试剂盒(电极法)Measurement Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403124号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】130520(05768789):750个测试; 130521(07846760):400个测试;10283221(06535606):250个测试。
    【结构及组成】含传感器和试剂,试剂包括:零水平定标液(Zero Cal)、试剂C(RCx)、200水平定标液(200 Cal)、参比液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C的环境中保存,有效期: 5.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测量样本中的氢离子浓度指数(pH)、二氧化碳分压(pCO2) 、氧分压(pO2)、血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、高铁血红蛋白(FmetHb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)项目。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3330-2014

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