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血气测定试剂盒电极法
产品名称: |
血气测定试剂盒(电极法)Measurement Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402630号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.06 |
有效期: |
2014-09-05 |
变更日期: |
2012.04.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom 【型号、规格】130520(05768789):750个测试;130521(07846760):400个测试; 10283221(06535606):250个测试 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1661-2010 【备注】同意增加试剂包装规格:10283221(06535606)250个测试,和变更代理人及注册代理机构地址。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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