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血气测定试剂盒(电极法)

    产品名称: 血气测定试剂盒(电极法)Measurement Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20182402457
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402457
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
    【生产地址】Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】血气测定试剂盒(电极法)Measurement Cartridge
    【管理类别】第二类
    【型号规格】130520(05768789):750个测试; 130521(07846760):400个测试;10283221(06535606):250个测试。
    【结构及组成/主要组成成分】含传感器和试剂,试剂包括:零水平定标液(Zero Cal)、试剂C(RCx)、200水平定标液(200 Cal)和参比液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于测量样本中的氢离子浓度指数(pH)、二氧化碳分压(pCO2) 、氧分压(pO2)、血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、高铁血红蛋白(FmetHb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)项目。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403124号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

招商信息

    苗条精华凝膏

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    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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