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血气测定试剂盒电极法

    产品名称: 血气测定试剂盒(电极法)Measurement Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402630号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.06
    有效期: 2014-09-05
    变更日期: 2011.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
    【型号、规格】130520(05768789):750个测试; 130521(07846760):400个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1661-2010
    【备注】变更内容:产品英文名称由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”变更为“产品英文名称:MeasurementCartridge”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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