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多家跨国制药巨头遭FCPA调查 行贿与否尚无定论

月上旬，美国默克公司的年二季报引发业内对大型跨国制药企业的“另类”关注。该季报披露，“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信，要求提供公司在其他国家的运营资料，以调查是否触犯反海外贿赂法（）。”收到调查函的不仅仅是默克一家公司，葛兰素史克辉瑞百时美施贵宝阿斯利康礼来等制药巨头都在调查之列。这家公司去年的利润总和超过了亿美元，因此，此次集体遭调查不可避免地受到各方猜测。常规调查“目前协会方面没有接到美国司法部和证券交易委员会关于配合调查会员企业的任何文件，也没有收到任何会员企业相关消息的报告。

2010/8/27 15:29:47



浙江省药品GMP认证公告（2016第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴县富源气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴县富源气体有限公司浙江省绍兴县平水镇西湖桥医用氧（气态液态）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



北京、陕西食品药品监管部门就建设“医疗器械检验合作联盟”达成共识

近日，陕西省食品药品监督管理局一行到北京市医疗器械检验所考察，并与北京市食品药品监督管理局就建设“医疗器械检验合作联盟”有关事宜进行洽谈。经过研究磋商，双方初步达成了共建“医疗器械检验合作联盟”共识，确定合作框架及合作形式。按照约定，双方将依托北京市医疗器械检验所与陕西省医疗器械检验所，在检验技术标准研究人才培养应急检验监督检验等领域开展深度合作，以实现京陕两地医疗器械检测优势互补和资源共享，提升各自在医疗器械领域内的影响力和话语权，为我国医疗器械产业的健康发展保护公众用械安全作出积极贡献。

2013/11/12 8:57:01



陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破

本报讯（记者李妮）月日，经前期西安市投资合作局对接洽谈，由美国技术公司投资落地的陕西善洁沐恩生物技术有限公司在我省申报的“一次性无菌微结构硅胶导尿管”，被陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》认定为创新性医疗器械。陕西省药品监督管理局医疗器械监管处工作人员介绍，这标志着陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破。“导尿管是很成熟的医用耗材，但目前已获批上市销售的国内外导尿管无法同时解决临床上的两大痛点问题一是导尿管引起的尿道感染感染，二是导尿管引起的疼痛感。

2025/8/28 11:35:48



2026年北京医药健康产业总体规模预计达1.25万亿元

新京报讯（记者戴轩）年服贸会近日在北京举办，中国医学科技创新和成果转化投资论坛今日（月日）举行。北京市医药卫生科技促进中心主任张静波介绍，北京市医药健康产业总体规模去年突破万亿元，预计年将达到万亿元，在医疗器械和三类医疗器械方面占全国。他介绍，生物信息学与医药健康医学融合对医学发展和精准医学有重要促进作用。北京市医药卫生科技促进中心希望通过本次论坛建立平台，呼吁不同领域人士团结合作，发挥中国生物信息优势，促进创新转化。编辑刘梦婕

2025/9/15 8:41:30



国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺勃起功能障碍药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨

2014/9/19 9:06:37