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光固化复合树脂

    产品名称: 光固化复合树脂Tetric N-Ceram Bulk Fill Light-curing resin-based dental restorative material
    注册/备案号: 国械注进20143176239
    注册/备案单位: 义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143176239
    【注册人名称】义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【产品名称】光固化复合树脂Tetric N-Ceram Bulk Fill Light-curing resin-based dental restorative material
    【管理类别】第三类
    【型号规格】通用色号:IVA(3.5g/支、0.25g/支、1g/支)、IVB(3.5g/支、0.25g/支)、 IVW(3.5g/支、0.25g/支)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由钡玻璃填料、预聚物(钡玻璃,氟化镱,Bis-GMA、双甲基丙烯酸氨基烷酯和癸二醇二丙烯酸酯)、氟化镱、甲基丙烯酸缩水甘油酯和双甲基丙烯酸氨基烷酯组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于乳牙的充填性修复;后牙I、II类洞型的充填性修复;前、后牙V类洞型的充填性修复;后牙的预防性树脂充填。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143636239
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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