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脊柱内固定系统脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统Flamenco Spinal Fixation System脊柱内固定系统Flamenco Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20173460707 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG 【注册人住所】Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY 【生产地址】Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY 【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、固定棒、锁钉、椎板钩及横向连接部件组成。材料采用ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金,表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉、固定棒、锁钉、椎板钩及横向连接部件组成。材料采用ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金,表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 【其他内容】/
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