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总局关于35批次中药饮片不合格的通告（2017年第48号）

经陕西省食品药品检验所检验，标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经陕西省食品药品检验所检验，标示为安国祁安药业有限公司安国市辉发中药饮片加工有限公司吉林省泽康药业有限公司江苏华康中药饮片有限公司杭州华东中药饮片有限公司安徽省万生中药饮片有限公司安徽孟氏中药饮片有限公司北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司亳州市永刚饮片厂有限公司亳州市宏大中药饮片科技有限公司江西青春康源中药饮片有限公司江西药都中药饮片有限公司江西樟树天齐堂中药饮片有限公司河南千方

2017/3/24 14:32:01



中国新药审批为何如此慢

提起我国的药品审批上市制度，首先出现在人们脑海中的一个字就是“慢”。审批进度“慢”，效率低，许多新药常被堵在审批路上，备受业界诟病。近日，有媒体报道称，一个进口新药，在中国的临床审评时间为至个月，申请生产的审评时间快则个月，慢则需要个月，总时长历时年。而相比较欧美国家的评审时间，美国平均为天，欧洲约年左右。“中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。”强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基说。“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”礼来制药首席执

2015/2/5 14:34:29



食品药品监管总局办公厅关于同意山东省食品药品检验研究院作为γ-辛内酯等食品添加剂生产许可检验机构的

山东省食品药品监督管理局你局《关于推荐山东省食品药品检验研究院作为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（鲁食药监发号）收悉。经研究，现函复如下一同意山东省食品药品检验研究院为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。根据国家卫生计生委工业和信息化部质检总局食品药品监管总局国家粮食局等部门关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告（年第号），食品添加剂辛烯基琥珀酸铝淀粉已撤销，不再作为食品添加剂。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）

2014/11/28 12:00:01



浙江省举办2016年食品药品安全突发事件应急演练桌面推演

为进一步提升食品药品安全应急处置和舆情引导能力，近日，浙江省食品药品监督管理局在金华市举办了年浙江省食品药品安全突发事件应急演练桌面推演。本次演练在金华市市场监管局设主会场，在永康市武义县市场监管局设分会场，通过“桌面推演主分会场同步视频展示”的形式，首次利用远程视频系统开展了“跨区域跨部门跨品种”的应急演练。此次演练有以下几个新特点一是内容新，涵盖面广。演练横跨“一市两县”，涉及市场监管卫生疾控农业公安等多个部门，既有食品安全事件，又有药品安全事件。二是载体新，智慧性强。首次利用远程视频系统开

2016/9/6 19:37:01



超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？

年，华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质，引起轩然大波超二十余个国家和地区启动了药品召回，涉及批次以上。之后，宣布华海药业置于进口警戒状态，停止华海所有原料药及使用华海原料药所生产的制剂产品的进口，对企业可谓是销量减少股价下跌的“多维打击”。令无数药企闻风丧胆的“基毒杂质”，应如何控制，使其在合理范围之内药智访谈专访长沙晨辰医药科技有限公司总经理刘国柱博士，听听超年药物杂质类专家如何发声。刘国柱博士记者世界上对于基因毒性杂质的关注，起源于哪里有哪些发展时间线刘博早在起草的时候就提到一种“异常毒性”

2021/10/29 14:06:30



印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

印度制药商近日宣布在印度市场推出全球首个兰尼单抗生物仿制药，售价较印度市场品牌药进口价低。是诺华年销售额达亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括糖尿病性黄斑水肿视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病性视网膜病变病理性近视继发脉络膜新生血管。此次的上市，也标志着生物仿制药冲击吹响了号角。在生物仿制药方面的研发实力不容小觑，截止目前，该公司已在印度市场推出了种生物仿制药而且，该公司研发的非格司亭生物仿制药也在今年获得了欧盟的批准，所针对的目标是生物技术巨头安进的重磅药物

2015/6/23 9:39:39