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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光法)

    产品名称: 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)cobas? HBV for use on the cobas? 4800 System
    注册/备案号: 国械注进20183400500
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-12
    有效期: 2023-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183400500
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)cobas? HBV for use on the cobas? 4800 System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】120人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】MMX R1(cobas?主混合试剂1)、HBV MMX R2(cobas? HBV主混合试剂2)、DNA QS(cobas? HBV DNA定量标准品)(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于定量测定乙型肝炎病毒(HBV)感染者EDTA血浆或血清中的HBV DNA。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-12
    【有效期至】2023-12-11

招商信息

    医用退热贴

    医用退热贴
    4贴装
    赣市械备20160001号
    江西佰泰药业有限公司

    鸡眼贴

    鸡眼贴
    6片
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    小儿止咳贴

    小儿止咳贴
    3贴装
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    蛇油冻裂抑菌膏

    蛇油冻裂抑菌膏
    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    尿素VE抑菌膏

    尿素VE抑菌膏
    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    防裂润肤抑菌膏

    防裂润肤抑菌膏
    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

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