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麻醉机
产品名称: |
麻醉机Anesthesia machine |
注册/备案号: |
国械注进20183080508 |
注册/备案单位: |
Royal Medical Co.,Ltd |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183080508 【注册人名称】Royal Medical Co.,Ltd 【注册人住所】78-27 Seodunmul-gil, Poseung-eup, Pyungtaek-si, Gyunggi-do, Korea 【生产地址】78-27 Seodunmul-gil, Poseung-eup, Pyungtaek-si, Gyunggi-do, Korea 【代理人名称】北京世纪盛元工贸有限公司 【代理人住所】北京市大兴区西红门镇金星庄村金大路10号 【产品名称】麻醉机Anesthesia machine 【管理类别】第三类 【型号规格】Royal 77s 【结构及组成/主要组成成分】该产品由麻醉呼吸机、流量计、麻醉蒸发器(悬挂互锁式,型号:Shei,适用麻药:异氟醚、七氟醚)、呼吸回路(包括CO2吸收器、风箱系统)、机架组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于向进行手术的患者输送麻醉混合气体,通过手动呼吸或自动控制呼吸机对患者实施麻醉手术。该设备适合于10公斤以上的、实施麻醉手术的患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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