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超声活检针

    产品名称: 超声活检针EBUS Needle Systems
    注册/备案号: 国械注进20142025583
    注册/备案单位: 德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH
    批准日期: 2018-11-30
    有效期: 2023-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142025583
    【注册人名称】德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
    【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
    【代理人名称】北京美迪云医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室
    【产品名称】超声活检针EBUS Needle Systems
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GUS-21-18-022、GUS-22-18-022、GUS-25-18-022、GUS-26-18-022、GUS-42-18-022、GUS-45-18-022、GUS-46-18-022
    【结构及组成/主要组成成分】该超声活检针为无源器械。型号GUS-21-18-022 GUS-22-18-022 GUS-25-18-022 GUS-26-18-022由镍钛针芯+盖、不锈钢针、针刻度活塞、针调节锁、活塞式保护套、保护套调节锁、手柄、鲁尔接头、塑料保护套、针管、伸缩限制器组成。并配有注射器和旋塞。型号GUS-42-18-022 GUS-45-18-022 GUS-46-18-022由镍钛针芯+盖、针柄、针调节扭锁、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套、针管组成。并配有注射器和
    【适用范围/预期用途】该产品用于内镜超声引导下在胃肠道、气管及支气管黏膜下和管腔外病变的细针穿刺。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143155583
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-30
    【有效期至】2023-11-29

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