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超声活检针
产品名称: |
超声活检针EBUS Needle Systems |
注册/备案号: |
国械注进20142025583 |
注册/备案单位: |
德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH |
批准日期: |
2018-11-30 |
有效期: |
2023-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142025583 【注册人名称】德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany 【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany 【代理人名称】北京美迪云医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室 【产品名称】超声活检针EBUS Needle Systems 【管理类别】第二类 【型号规格】GUS-21-18-022、GUS-22-18-022、GUS-25-18-022、GUS-26-18-022、GUS-42-18-022、GUS-45-18-022、GUS-46-18-022 【结构及组成/主要组成成分】该超声活检针为无源器械。型号GUS-21-18-022 GUS-22-18-022 GUS-25-18-022 GUS-26-18-022由镍钛针芯+盖、不锈钢针、针刻度活塞、针调节锁、活塞式保护套、保护套调节锁、手柄、鲁尔接头、塑料保护套、针管、伸缩限制器组成。并配有注射器和旋塞。型号GUS-42-18-022 GUS-45-18-022 GUS-46-18-022由镍钛针芯+盖、针柄、针调节扭锁、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套、针管组成。并配有注射器和 【适用范围/预期用途】该产品用于内镜超声引导下在胃肠道、气管及支气管黏膜下和管腔外病变的细针穿刺。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143155583 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-30 【有效期至】2023-11-29
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